凌沛学
凌沛学,生物药物专家,1963年11月生于山东临沭,1983年毕业于山东医学院药学专业,获学士学位,1986年获山东医科大学生物药物学硕士学位,2002年获美国Fordham大学工商管理硕士学位,2006年获中国海洋大学药物化学博士学位。1986年起工作于山东省商业科技研究所,1999年至今任山东省生物药物研究院院长,研究员;1991~2005年任山东正大福瑞达制药有限公司总裁,2005年至今任山东博士伦福瑞达制药有限公司总裁。
兼任山东大学客座教授、博士生导师,中国海洋大学、中国农业大学博士生导师,北京化工大学兼职教授;国家海洋药物工程技术研究中心副主任,国家糖工程技术研究中心副主任;中国药学会生化与生物技术药物专业委员会副主任委员,中国生物化学与分子生物学会工业分会副理事长。他以锲而不舍的毅力和敢为人先的魄力,为我国生化药物尤其是玻璃酸(又称透明质酸)的研究与产业化做出了巨大贡献,实现了学者与企业家的双重精彩。
一、慧眼独具,艰苦创业结丰硕成果
凌沛学1984年开始在生化药物领域以研究黏多糖类药物为主,重点研究玻璃酸。硕士研究生毕业后,他毅然投身到当时条件十分艰苦的山东省商业科技研究所(山东省生物药物研究院前身),开始了科研创业。研究生阶段的所学所知,使凌沛学敏锐地感觉到玻璃酸开发大有可为。他在1988年完成了原始创新课题,开发出制备公鸡冠来源玻璃酸的组织生化提取法,成功地实现了玻璃酸的工业化生产,并首先在国内将玻璃酸钠作为天然保湿剂用于皮肤科药物和化妆品等。其后,凌沛学又带领他的科研团队对微生物发酵法生产玻璃酸的菌种构建和分离纯化工艺进行了一系列创新和改进,使玻璃酸钠发酵产率取得突破性提高。1992年在国内率先实现微生物发酵法工业化生产玻璃酸,产品质量优于欧洲药典标准,达到国际先进水平。
1992年,凌沛学结合玻璃酸基础研究的新发现,在国际上首创将玻璃酸钠作为给药系统的媒介用于滴眼液,大大提高了药物的生物利用度,提高了疗效,减少了不良反应。迄今应用这一技术已开发了 32 种新型眼用制剂,获得多项国家专利。这些产品通过十几年的临床和市场验证,受到广大医生和患者的认可。
1993年,凌沛学在国内率先研制成功国家二类新药“眼科用玻璃酸钠注射液”,替代了每支价格 100 多美元的进口产品,有力促进了国内眼科显微手术的普及。1994年,又开发出“骨关节炎治疗用玻璃酸钠注射液”,并由此而形成一种新的疗法——“黏弹性补充疗法”。该药现已成为治疗骨关节炎的一线药物。
他还主持研制开发了卡米可林(用于快速缩瞳,便于眼科手术)、环戊硫酮(用于口、眼、鼻干燥综合征,纠正药源性和放射治疗不良反应口腔干燥)和第三代抗真菌药盐酸布替萘芬等。
凌沛学先后承担了国家和山东省下达的 10 余项科研项目,主持研究开发了国家二类新药 2 个,二加五类新药1 个,四类新药 15 个,其中 4 个药物获国家重点新产品证书;有76 项研究成果申请国家专利,10 项研究成果申请国外专利。“盐酸布替萘芬及其制剂的研究与开发”获 2006年国家科技进步奖二等奖,“玻璃酸钠及其药物制剂的研究开发”获 2004年国家科技进步奖二等奖,“玻璃酸钠注射液的研制”获 1995年国家科技进步奖三等奖。
二、成果转化,质优诚信创优良品牌
凌沛学一直坚持 “科研成果一定要实现产业化”,通过了解市场需求开发技术,转化成果,做市场最需要的事情。
凌沛学在山东省生物药物研究院相继建成了山东省生物药物重点实验室、山东省生化药物中试基地、山东省生化药物工程技术研究中心和博士后科研工作站。每年推出多项国家新药并在全国推广应用,科技成果转化率达到 90% 以上,科技转让创收已连续 6年超过千万元。他以研究院为依托,先后成功创建了山东正大福瑞达制药有限公司(现山东博士伦福瑞达制药有限公司)、山东福瑞达生物化工公司等 6 家高科技企业,组成福瑞达集团,促进了科研成果的快速产业化,形成了具有市场意识的技术创新风格和“研制一代、生产一代、储备一代”的良好发展格局。
凌沛学懂得如何发现市场和需求。随着计算机在中国的迅速普及,中国网民迅速过亿,视疲劳现象日益严重。他准确把握时机,将成熟的技术迅速产业化,适时在眼科药物市场发起一场护眼运动,在国际上率先提出眼疲劳防治新概念。这一概念的普及不仅惠及广大民众,促其养成科学护眼的良好习惯,而且成功培育了中国眼科药物的两个著名品牌——治疗眼部感染的“润舒”和缓解眼疲劳的“润洁”。2003年,“眼疲劳”被国家食品与药品监督管理局列为药品治疗的新适应证。目前“润舒”和“润洁”单品种销售额均过亿元。眼科手术用和骨关节炎用玻璃酸钠注射液“爱维”、“施沛特”以其优良的质量和高性价比,分别占领国内 60%和 80%的市场份额。玻璃酸钠原料已进入全球同行业三强之列,每年出口可为国家创汇 1000 万美元以上,被国际品牌化妆品如雅诗兰黛、欧莱雅和资生堂等广泛使用。截至 2006年底,玻璃酸钠系列产品累计销售收入达 54 亿元,利税过 19 亿元。福瑞达集团发展成为国内最大的眼科用药生产基地和玻璃酸钠原料生产基地。
三、德才兼备,面向市场育实用人才
多年的科研经历使凌沛学通晓技术,随着福瑞达集团的发展壮大,他也由单纯的科研型人才成长为具有战略眼光的,懂市场、懂管理、懂政策的高层次复合型人才。凌沛学在生物制药领域的突出成绩,得到了党和政府的充分肯定。1992年起享受国务院政府特殊津贴;1997年获国家有突出贡献中青年专家称号;2000年入选百千万人才工程;2001年获全国优秀科技工作者称号;2004年获中国青年科技奖,并被评为山东省十大发明家;2006年被评为全国杰出专业技术人才。
他已培养硕士研究生10余人,博士研究生5人,博士后2 人。先后出版《生化药物研究》、《透明质酸》、《眼科药物的临床应用与研究》、《玻璃酸钠及其在外科中的应用》和《生物药物研究进展》等学术著作。作为普通高等教育“十一五”国家级规划教材的主编,他非常注重教材的实用性,突出基本理论和基本技能的培养,着眼于培养具备扎实知识和熟练技能的实用型人才,至 2007年已出版 7 部教材。在国外专业刊物和国内《中国药学杂志》、《中国医药工业杂志》、《中国组织工程研究与临床康复》等刊物以及在英国和美国出版的有关透明质酸专著上共发表学术论文115篇,SCI收录5篇,EI收录13篇。
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